摘要 依据部队卫生装备配备标准，提出了强检类医疗装备计量标准的建设方法，详细分析了各被检设备和计量标准器的技术参数，并根据实际需要对计量保障方式和标准配备原则作了说明。
关键词 卫生装备；计量标准；测量不确定度比
1 引言
近年来我军卫生装备的建设得到了很大发展，为加强部队卫勤保障能力，一批新型野战卫生装备正陆续装备到部队，使得部队卫生装备应配备基本卫生配备和野战卫生装备数量和质量都有了显著提高。为确保部队卫生装备始终处于良好状态，加强各级卫勤力量的质量建设，为未来作战伤员救治提供有效的技术保障，必须建立并健全各级军事医学计量技术机构卫生装备计量检测标准，使部队卫生装备在平时和战时都能随时完成预定保障任务。
2 部队卫生装备的计量保障需求项目
部队卫生装备按照计量技术参数划分，列入《国家强制检定目录》的约有14种。包括：(1)呼吸机、麻醉机；(2)除颤器；(3)氧气瓶(氧气压力表、氧气流量器)；(4)血压计、电子血压计(监护仪血压监护单元)；(5)移动式X线机；(6)吸引器(负压表)；(7)电子输液泵；(8)高压消毒器(柜)；(9)心电图机、脑电图机、脑地形图仪、心电监护仪(监护仪血氧饱和度监护单元)；(10)B型超声波诊断仪；(11)血球计数仪；(12)分析天平、电子天平；(13)生化分析仪；(14)分光光度计。
这14种卫生装备在平寸部队的医疗保障和战时的战伤救治中均起着关键的技术支撑作用。因此，当前部队卫生装备的计量保障应针对上述14种装备的计量要求建立相应的测量标准，并根据目前各医学计量总站、医学计量二级站和医学计量三级站(区域计量站)的建标情况和经费能力，按照各类设备在部队野战救治中的重要程度分期实施。以上已对所列14种卫生装备进行了排序，其排序靠前的应优先建立测量标准。
3 计量标准及主要计量参数
为了保证检测(测试和校准)的质量，建立测量标准所包含的检测设备或校准设备应该比被测对象或被校对象具有更高的准确度。因此，建立测量标准应符合国军标《装备测试和计量保障通用要求》关于测量不确定度比要求。即被测对象要求测量不确定度(或最大允许误差)与其检测设备或校准设备的测量不确定度(或最大允许误差)的比值应不低于4:1。例如：如果要求一个系统或设备的输出参数的最大允许误差为±8％，而用于测量该输出参数的测量仪器的误差为±2％，那么测量不确定度比为4:1。部队卫生装备计量标准建设必须遵循此要求进行计量标准器的配备。
3.1 呼吸机、麻醉机测量标准
被检器具计量参数：(1)呼吸频率：(0-60)次／main；(2)每分钟通气量：(0-200)L／min；(3)气道压力：(0-60)cmH2O。测量标准器：呼吸机检测仪、微压计。测量标准器技术指标：(1)呼吸率：(0-60)次／min；(2)气体流量计：(0-300)L／min；(3)微压计测量范围：(0-60)cmH2O。
3.2 除颤器测量标准
被检器具计量参数：能量范围：0-400J；最大允许误差:±10％。测量标准器：除颤器分析仪。测量标准器技术指标：测量范围：0-400J；最大允许误差：±2％。
3.3 氧气瓶(氧气压力表、氧气吸入器)测量标准
被检器具计量参数：(1)氧气压力表：(0-40)MPa；允许误差±0.4％；(2)浮标式吸氧器：(0-15)L／main。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式高压压力泵(水介质)；(3)流量计。测量标准器技术指标：(1)压力量程：(0-40)MPa；允许误差±0.05％；(2)流量测量范围：(0-15)L／min。
3.4 血压计、电子血压计(监护仪血压监护单元)测量标准
被检器具计量参数：压力范围：0-40kPa；允许误差：±0.5％，测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)无创血压检测仪。测量标准器技术指标：压力测量范围：0-40kPa；允许误差：±0.1％。
3.5 移动x线机测量标准
被检器具计量参数：(1)辐射输出的空气比释动能率；(2)辐射输出的重复性；(3)辐射输出的线性；(4)辐射输出的质；(5)分辨力；(6)X射线管的焦点;(7)自动控制系统的有效性。测量标准器：X线机剂量检测仪。测量标准器技术指标：(1)能量响应不超过5％，基本误差不超过5％；(2)累积剂量档变化应小于1％；(3)剂量串档变化应小于3％，长期稳定性，积分档年变化不超过2％；(3)半价层校准因子不确定度小于5％。
3.6 吸引器C负压表)测量标准
被检器具计量参数：测量范围：(-0.1-0)MPa；最大允许误差：±2.5％。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式气压压力泵(空气介质)。测量标准器技术指标：压力测量范围：(-0.1-0)MPa；准确度：±0.5％。
3.7 输液泵测量标准
被检器具计量参数：流量范围：(10-3000)ml／h；准确度：±10％。测量标准器：输液泵检测仪。测量标准器技术指标：流量范围：(10-3000)ml／h；准确度：±2％。
3.8 高压消毒器(压力表)测量标准
被检器具计量参数：压力范围：(0-0.25)MPa；允许误差：±2.5％。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式高压压力泵(水介质)。测量标准器技术指标：压力测量范围：(0-1)MPa；准确度±0.5％。
3.9 心电图机、心电监护仪、脑电图机、脑地形图仪测量标准
被检器具计量参数：(1)电压幅度范围：8.0μV-30.0V，最大允许误差：(80.0μV-30.0V)±0.5％；(2)频率范围：0.5Hz-100Hz，最大允许误差：±0.5％。测量标准器：(1)心脑电图机检定仪；(2)血氧饱和度检测仪；(3)无创血压检测仪。测量标准器技术指标：(1)电压幅度：80.01μV-30.0V,最大允差：±0.5％；(2)频率：0.1Hz-150Hz,最大允差±0.1％；(3)O2**饱和度测量范围：(30-100)％，d:1％；(4)收缩压：(20-255)mmHg，舒张压：(5-220)mmHg；(5)脉搏压力：(0.05-5.0)mmHg。
3.10 B型超声波诊断仪测量标准
被检器具计量参数：(1)超声功率：0-100mW；(2)漏电流：<100μA。测量标准器：(1)毫瓦级超声功率计；(2)仿人体组织超声体模；(3)漏电流测量仪。测量标准器技术指标：(1)超声功率测量范围0-100mW，准确度±10％；(2)频率测量范围：2.5MHz-7.5MHz,靶线允许误差极限：±0.1mm。
3.11 血球计数仪测量标准
被检器具计量参数：(1)红细胞汁数准确度：优于±6％；(2)白细胞计数准确度：优于±10％；(3)血红蛋白测定准确度：优于±(3+3％×C)g／L。测量标准器：专用标准物质。测量标准物质技术指标：(1)红细胞粒子标准物质：准确度优于±2％；(2)白细胞粒子标准物质：准确度优于±3％；(3)血红蛋白标准物质：准确度优于±(1+1.5％×C)g/L。
3.12 分析天平、电子天平测量标准
被检器具计量参数：(1)最大称量：200g，(2)准确度级别：4级及以下各级。测量标准器：标准砝码。测量标准器技术指标：(1)二等标准砝码；(2)最大称量：200g。
3.13 生化分析仪测量标准
被检器具计量参数：(1)吸光度测量范围：(0.3-2.3)A；(2)吸光度准确度：(±0.01-0.008)A。测量标准器：(1)温度计；(2)标准溶液；(3)生化分析仪。测量标准器技术指标：(1)温度测量范围：(-50-100)℃，允许误差极限：±0.1℃；(2)吸光度标准溶液测量范围：(0.1-1.0)A，允许误差极限：±0.005A；(3)亚硝酸钠标准溶液吸光度>4A，允许误差极限：±1.5％；(4)氯化钴标准溶液测量范围：(0.1-1.0)A，允许误差极限：±1.5％；(5)生化分析仪测量范围：(0.000-2.5000)A，允许误差极限：±0.001Abs。
3.14 分光光度计测量标准
被检器具计量参数：(1)测量范围：(200-900)nm；(2)允许误差极限：±lnm。测量标准器：标准滤光片。测量标准器技术指标：(1)测量范围：(200-900)nm；(2)允许误差极限：±0.3nm。
4 计量保障方式及标准配备原则
4.1 计量保障方式及保障对象
医学计量保障模式应实行分级管理、逐级量传、检修结合、划区保障原则。因此，各计量三级站除负责本单位计量监督与检定任务外，还应承担区划保障范围内的部队卫生装备的计量监督与检定任务。各计量二级站负责本战区所属三级站的管理及量值传递，组织本战区的医学计量年度检定工作，并承担三级站不能覆盖的、且本站具备检测能力的计量检定工作；定期对部队卫生装备开展巡检工作。各医学计量测试研究总站负责全军医学计量监督管理和量值传递工作，承担最高医学计量标准的建立；需要时，对下实施技术支援。
计量保障对象以各类作战部队和担负作战保障任务的卫勤保障部队为主，并依现行计量体系，重点搞好平时计量保障工作。通过平时计量巡检服务和定期演练，不断熟练检测技术，提高检测水平和战时计量保障能力。
4.2 各级计量机构标准配备原则
对列入计量控制范围的医疗设备，按野战救治急需程度和各级计量机构的保障区域实行有效的资源组合和标准配备，并注意发挥现有计量标准作用。各计量二级站和三级站(区域计量站)的标准建设应列入重点建设计划。计量二级站应具备上述全部14项卫生装备的计量保障能力，三级站(区域计量站)可按保障区域性质和经费能力分步实施标准建设。
5 讨论
建立健全计量标准，完善计量标准体系，是做好军事医学计量保障的基础和前提。目前我们的计量标准建设与部队卫生装备水平还不相适应，计量标准配备及检测水平难以跟上医疗装备的发展步伐。做好军事斗争准备，就必须要有紧迫感和责任感，要根据部队医疗装备实际需要建好各项计量标准，提高服务保障水平，确保部队卫生装备始终处于良好的战备完好性状态。
关键词 卫生装备；计量标准；测量不确定度比
1 引言
近年来我军卫生装备的建设得到了很大发展，为加强部队卫勤保障能力，一批新型野战卫生装备正陆续装备到部队，使得部队卫生装备应配备基本卫生配备和野战卫生装备数量和质量都有了显著提高。为确保部队卫生装备始终处于良好状态，加强各级卫勤力量的质量建设，为未来作战伤员救治提供有效的技术保障，必须建立并健全各级军事医学计量技术机构卫生装备计量检测标准，使部队卫生装备在平时和战时都能随时完成预定保障任务。
2 部队卫生装备的计量保障需求项目
部队卫生装备按照计量技术参数划分，列入《国家强制检定目录》的约有14种。包括：(1)呼吸机、麻醉机；(2)除颤器；(3)氧气瓶(氧气压力表、氧气流量器)；(4)血压计、电子血压计(监护仪血压监护单元)；(5)移动式X线机；(6)吸引器(负压表)；(7)电子输液泵；(8)高压消毒器(柜)；(9)心电图机、脑电图机、脑地形图仪、心电监护仪(监护仪血氧饱和度监护单元)；(10)B型超声波诊断仪；(11)血球计数仪；(12)分析天平、电子天平；(13)生化分析仪；(14)分光光度计。
这14种卫生装备在平寸部队的医疗保障和战时的战伤救治中均起着关键的技术支撑作用。因此，当前部队卫生装备的计量保障应针对上述14种装备的计量要求建立相应的测量标准，并根据目前各医学计量总站、医学计量二级站和医学计量三级站(区域计量站)的建标情况和经费能力，按照各类设备在部队野战救治中的重要程度分期实施。以上已对所列14种卫生装备进行了排序，其排序靠前的应优先建立测量标准。
3 计量标准及主要计量参数
为了保证检测(测试和校准)的质量，建立测量标准所包含的检测设备或校准设备应该比被测对象或被校对象具有更高的准确度。因此，建立测量标准应符合国军标《装备测试和计量保障通用要求》关于测量不确定度比要求。即被测对象要求测量不确定度(或最大允许误差)与其检测设备或校准设备的测量不确定度(或最大允许误差)的比值应不低于4:1。例如：如果要求一个系统或设备的输出参数的最大允许误差为±8％，而用于测量该输出参数的测量仪器的误差为±2％，那么测量不确定度比为4:1。部队卫生装备计量标准建设必须遵循此要求进行计量标准器的配备。
3.1 呼吸机、麻醉机测量标准
被检器具计量参数：(1)呼吸频率：(0-60)次／main；(2)每分钟通气量：(0-200)L／min；(3)气道压力：(0-60)cmH2O。测量标准器：呼吸机检测仪、微压计。测量标准器技术指标：(1)呼吸率：(0-60)次／min；(2)气体流量计：(0-300)L／min；(3)微压计测量范围：(0-60)cmH2O。
3.2 除颤器测量标准
被检器具计量参数：能量范围：0-400J；最大允许误差:±10％。测量标准器：除颤器分析仪。测量标准器技术指标：测量范围：0-400J；最大允许误差：±2％。
3.3 氧气瓶(氧气压力表、氧气吸入器)测量标准
被检器具计量参数：(1)氧气压力表：(0-40)MPa；允许误差±0.4％；(2)浮标式吸氧器：(0-15)L／main。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式高压压力泵(水介质)；(3)流量计。测量标准器技术指标：(1)压力量程：(0-40)MPa；允许误差±0.05％；(2)流量测量范围：(0-15)L／min。
3.4 血压计、电子血压计(监护仪血压监护单元)测量标准
被检器具计量参数：压力范围：0-40kPa；允许误差：±0.5％，测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)无创血压检测仪。测量标准器技术指标：压力测量范围：0-40kPa；允许误差：±0.1％。
3.5 移动x线机测量标准
被检器具计量参数：(1)辐射输出的空气比释动能率；(2)辐射输出的重复性；(3)辐射输出的线性；(4)辐射输出的质；(5)分辨力；(6)X射线管的焦点;(7)自动控制系统的有效性。测量标准器：X线机剂量检测仪。测量标准器技术指标：(1)能量响应不超过5％，基本误差不超过5％；(2)累积剂量档变化应小于1％；(3)剂量串档变化应小于3％，长期稳定性，积分档年变化不超过2％；(3)半价层校准因子不确定度小于5％。
3.6 吸引器C负压表)测量标准
被检器具计量参数：测量范围：(-0.1-0)MPa；最大允许误差：±2.5％。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式气压压力泵(空气介质)。测量标准器技术指标：压力测量范围：(-0.1-0)MPa；准确度：±0.5％。
3.7 输液泵测量标准
被检器具计量参数：流量范围：(10-3000)ml／h；准确度：±10％。测量标准器：输液泵检测仪。测量标准器技术指标：流量范围：(10-3000)ml／h；准确度：±2％。
3.8 高压消毒器(压力表)测量标准
被检器具计量参数：压力范围：(0-0.25)MPa；允许误差：±2.5％。测量标准器：(1)数字压力校验仪；(2)手持式高压压力泵(水介质)。测量标准器技术指标：压力测量范围：(0-1)MPa；准确度±0.5％。
3.9 心电图机、心电监护仪、脑电图机、脑地形图仪测量标准
被检器具计量参数：(1)电压幅度范围：8.0μV-30.0V，最大允许误差：(80.0μV-30.0V)±0.5％；(2)频率范围：0.5Hz-100Hz，最大允许误差：±0.5％。测量标准器：(1)心脑电图机检定仪；(2)血氧饱和度检测仪；(3)无创血压检测仪。测量标准器技术指标：(1)电压幅度：80.01μV-30.0V,最大允差：±0.5％；(2)频率：0.1Hz-150Hz,最大允差±0.1％；(3)O2**饱和度测量范围：(30-100)％，d:1％；(4)收缩压：(20-255)mmHg，舒张压：(5-220)mmHg；(5)脉搏压力：(0.05-5.0)mmHg。
3.10 B型超声波诊断仪测量标准
被检器具计量参数：(1)超声功率：0-100mW；(2)漏电流：<100μA。测量标准器：(1)毫瓦级超声功率计；(2)仿人体组织超声体模；(3)漏电流测量仪。测量标准器技术指标：(1)超声功率测量范围0-100mW，准确度±10％；(2)频率测量范围：2.5MHz-7.5MHz,靶线允许误差极限：±0.1mm。
3.11 血球计数仪测量标准
被检器具计量参数：(1)红细胞汁数准确度：优于±6％；(2)白细胞计数准确度：优于±10％；(3)血红蛋白测定准确度：优于±(3+3％×C)g／L。测量标准器：专用标准物质。测量标准物质技术指标：(1)红细胞粒子标准物质：准确度优于±2％；(2)白细胞粒子标准物质：准确度优于±3％；(3)血红蛋白标准物质：准确度优于±(1+1.5％×C)g/L。
3.12 分析天平、电子天平测量标准
被检器具计量参数：(1)最大称量：200g，(2)准确度级别：4级及以下各级。测量标准器：标准砝码。测量标准器技术指标：(1)二等标准砝码；(2)最大称量：200g。
3.13 生化分析仪测量标准
被检器具计量参数：(1)吸光度测量范围：(0.3-2.3)A；(2)吸光度准确度：(±0.01-0.008)A。测量标准器：(1)温度计；(2)标准溶液；(3)生化分析仪。测量标准器技术指标：(1)温度测量范围：(-50-100)℃，允许误差极限：±0.1℃；(2)吸光度标准溶液测量范围：(0.1-1.0)A，允许误差极限：±0.005A；(3)亚硝酸钠标准溶液吸光度>4A，允许误差极限：±1.5％；(4)氯化钴标准溶液测量范围：(0.1-1.0)A，允许误差极限：±1.5％；(5)生化分析仪测量范围：(0.000-2.5000)A，允许误差极限：±0.001Abs。
3.14 分光光度计测量标准
被检器具计量参数：(1)测量范围：(200-900)nm；(2)允许误差极限：±lnm。测量标准器：标准滤光片。测量标准器技术指标：(1)测量范围：(200-900)nm；(2)允许误差极限：±0.3nm。
4 计量保障方式及标准配备原则
4.1 计量保障方式及保障对象
医学计量保障模式应实行分级管理、逐级量传、检修结合、划区保障原则。因此，各计量三级站除负责本单位计量监督与检定任务外，还应承担区划保障范围内的部队卫生装备的计量监督与检定任务。各计量二级站负责本战区所属三级站的管理及量值传递，组织本战区的医学计量年度检定工作，并承担三级站不能覆盖的、且本站具备检测能力的计量检定工作；定期对部队卫生装备开展巡检工作。各医学计量测试研究总站负责全军医学计量监督管理和量值传递工作，承担最高医学计量标准的建立；需要时，对下实施技术支援。
计量保障对象以各类作战部队和担负作战保障任务的卫勤保障部队为主，并依现行计量体系，重点搞好平时计量保障工作。通过平时计量巡检服务和定期演练，不断熟练检测技术，提高检测水平和战时计量保障能力。
4.2 各级计量机构标准配备原则
对列入计量控制范围的医疗设备，按野战救治急需程度和各级计量机构的保障区域实行有效的资源组合和标准配备，并注意发挥现有计量标准作用。各计量二级站和三级站(区域计量站)的标准建设应列入重点建设计划。计量二级站应具备上述全部14项卫生装备的计量保障能力，三级站(区域计量站)可按保障区域性质和经费能力分步实施标准建设。
5 讨论
建立健全计量标准，完善计量标准体系，是做好军事医学计量保障的基础和前提。目前我们的计量标准建设与部队卫生装备水平还不相适应，计量标准配备及检测水平难以跟上医疗装备的发展步伐。做好军事斗争准备，就必须要有紧迫感和责任感，要根据部队医疗装备实际需要建好各项计量标准，提高服务保障水平，确保部队卫生装备始终处于良好的战备完好性状态。
